国家药监局:两家医疗器材企业质量管理体系存在严重缺陷,责令停产
时间:2024-11-14 14:26:05 来源:时讯视界
据国家药品监督管理局网站消息,责令停产该局组织检查组对贵州天使医疗器材有限公司、药监业质严重湖北仙明医疗器械有限公司进行飞行检查,局两家医AG超玩会入口发现两家企业的疗器量管理体质量管理体系存在严重缺陷,不符合《医疗器械生产质量管理规范》《医疗器械生产质量管理规范附录无菌医疗器械》等法规相关要求,材企企业已对上述存在问题予以确认。系存
国家药品监督管理局要求,缺陷属地省级药品监督管理部门应当按照《医疗器械监督管理条例》第七十二条规定,责令停产依法采取责令暂停生产的药监业质严重AG超玩会入口控制措施,必要时开展监督抽检;对涉嫌违反《医疗器械监督管理条例》及相关规定的局两家医,依法处理;责令企业评估产品安全风险,疗器量管理体对有可能导致安全隐患的材企,按照《医疗器械召回管理办法》规定召回相关产品;企业完成全部缺陷项目整改后,系存经属地省级药品监督管理部门复查合格方可恢复生产。缺陷
南方网、责令停产粤学习记者 李婷
相关内容
- ·推行服务型执法新模式 市场监管总局印发指导意见
- ·梅州2024中考本周日开考!梅州市教育局收回舒适揭示
- ·市教育督导委员会赴荥经县开展调研
- ·开展茶文化交流 促进产销互动
- ·抖音加大整治“荐股”账号,有博主“换马甲”后再被封
- ·贯彻实施《信访条例》 依法反映信访诉求
- ·上汽大众途昂X推6款新车
- ·扎实推进“四讲四有”机关建设 更好服务雅安绿色发展振兴大局
- ·南沙⇌深圳,两条跨市线路正式开通
- ·成雅铁路迎首个“五一”小长假 到发乘客近5万人次!
- ·汉源县:红歌献给党庆祝建党98周年
- ·800余名运动员参赛角逐多个奖项
- ·全国首个省级一类低空经济领域赛事“空中竞技”特写
- ·新技术:助推农产品产量质量双丰收
- ·签约企业服务器陆续“入住”川西大数据产业园
- ·如何合理进行家庭理财规划
最新内容
推荐内容